Выдержки из клинических исследований

Регистрационное удостоверение: № 001103.И.360.08.99

Производитель - "Индастри Джаму Сари Сехат", Индонезия.

Печатается по: Ижевская государственная медицинская академия.

Фармацевтическая компания "Доктор". "Отчет по результатам клинических исследований препарата "ИДЕАЛ" у пациентов с ожирением".

Клиническое исследование, Ижевск, 2002.

Научный руководитель программы: заслуженный деятель науки РФ, заслуженный деятель науки УР, заслуженный врач РФ, академик международной академии информатизации, действительный член РАМТН, заведующий кафедрой госпитальной терапии ИГМА, доктор мед. наук, профессор Л. А. Лещинский.

Руководитель программы клинических исследований: директор ФК "Доктор", канд. мед. наук В. С. Федоров.

Исполнитель клинических исследований: врач-терапевт Т. А. Кольцова.

Участники клинических исследований: заведующая лабораторией, врач-лаборант высшей категории Ю. Т. Каримова, врач-лаборант 2-й категории Н. Н. Грачева, врач-лаборант 2-й категории Г. Л. Салтыкова, старший лаборант Н. Г. Загребина.

Центр обработки информации: руководитель центра академик международной академии информатизации, член-корреспондент РАМТН, канд. техн. наук, доцент И. Р. Лосев, врач, системный аналитик, монитор исследования Р. И. Лосев.

ВВЕДЕНИЕ

Избыточная масса тела и ожирение являются актуальными проблемами современной медицины. В 1998 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признала ожирение хроническим заболеванием. По оценкам специалистов, к 2025 году число больных ожирением в мире может достичь 300 млн. человек. Технотизация жизни, гиподинамия, изменение структуры питания, тенденция к увеличению потребления высококалорийных продуктов с высоким содержанием углеводов и жиров приводят к тому, что покрытие энергетических потребностей происходит за счет быстрорасщепляющихся углеводов, которых оказывается достаточно для покрытия энергозатрат, а высококалорийные жиры откладываются в жировом депо.

Установлено, что женщины чаще страдают избыточной массой тела, а с возрастом выраженность ожирения возрастает. В возникновении ожирения имеет значение и наследственная предрасположенность. В некоторых случаях причиной его развития могут послужить эндокринные заболевания, применение некоторых лекарственных препаратов.

Ожирение является фактором риска развития многих заболеваний. Недооценка его как фактора риска приводит, как правило, к возникновению заболеваний, которые связаны с рядом состояний, приводящих к смерти. Влияние избыточного веса непосредственно проявляется в укорочении жизни.

В связи с достаточно частыми побочными эффектами при применении синтетических препаратов, для нас представляют особый интерес фитопрепараты комплексного действия. Среди множества препаратов растительного происхождения обращают на себя внимание эффективные средства, применявшиеся в Древнем Востоке, рецепты которые не изжили себя и в настоящее время. Время только подтвердило их эффективность. В Индонезии достаточно редко встречаются полные люди. Такой феномен объясняется главным образом тем, что в рацион питания населения этой страны издавна входят уникальные растительные компоненты, способствующие поддержанию идеального веса. Эти средства, созданные на основе многовекового опыта целителей Древнего Востока, тормозят усвоение жиров, активизируют их расщепление и выведение из организма, стимулируют обмен веществ. Эти уникальные препараты из лекарственных растений безвредны и не имеют равных себе в мире по эффективности, что обеспечивает странам Юго-Восточной Азии безусловное лидерство по числу людей с нормальным весом.

Современное лечение ожирения носит комплексный характер, в котором регулярные мышечные тренировки продолжительностью не менее 45 минут являются обязательной составной частью лечения ожирения.

Другим компонентом комплексной терапии ожирения является диетотерапия. Edel утверждает: "Диета является неотъемлемым условием лечения ожирения в каждом случае". Наиболее оптимален для регуляции калорийного баланса 5-6-кратный прием пищи через 4 часа с равномерным распределением калорий в первой половине дня.

По составу пищи пациентам рекомендуется пищевой рацион, исключающий продукты питания, содержащие холестерин (ВОЗ, 1990), и высококалорийные продукты, содержащие большое количество углеводов. Такой рацион способствует пропорциональному поступлению энергетически ценных веществ в соотношении: 60% углеводов, 20% белков и 20% жиров. Оно считается идеальным как с точки зрения избавления от избыточного жира, так и сохранения здоровья.

ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕПАРАТА

Один из самых популярных в Индонезии и за ее пределами растительный комплекс "ИДЕАЛ" сочетает в себе новейшие технологии и 4-тысячелетний опыт индонезийской медицины, поэтому "ИДЕАЛ" считают одним из самых эффективных средств для снижения веса, коррекции фигуры и очищения организма. "ИДЕАЛ" не просто уменьшает массу тела, но и ведет к избавлению организма от излишков жира.

В состав препарата "ИДЕАЛ" входят редкие растения, произрастающие в Индонезии, благоприятно влияющие на процессы метаболизма в организме. "ИДЕАЛ" - специальная растительная формула из Индонезии для лиц, контролирующих свой вес или страдающих запорами.

Состав препарата "ИДЕАЛ": листья гуацумы вязолистной (Guazumae Folium), околоплодник пальмы ареки (Arecae Pericarpium), корень ревеня (Rhei Radiz), другие растительные компоненты.

Гуацума вязолистная (Guazumae Folium) препятствует усвоению жиров, активизирует их расщепление и выведение из организма. Листья содержат танин, который осаждает белок, поступающий в кишечник из пищи, на слизь, покрывающую внутренние стенки кишечника, и образующийся слой затрудняет всасывание жиров.

Арека (Arecae Pericarpium) оказывает возбуждающее действие на парасимпатическую нервную систему, стимулирует обмен веществ, вызывает ощущение сытости, снижая аппетит, обладает слабительным и антигельминтным действием. Плоды этой пальмы входят в состав известной бетелевой жвачки, которую на протяжении многих веков жуют жители Юго-Восточной Азии, при этом было замечено, что те, кто употребляет эту жвачку, никогда не бывают толстыми.

Ревень тангутский (Rhei Radiz) оказывает слабительное действие и препятствует всасыванию жиров в кишечнике. В щелочной среде кишечника содержащиеся в ревене антрагликозиды постепенно расщепляются, раздражают рецепторы кишечника и вызывают усиление перистальтики, оказывая влияние преимущественно на толстый кишечник. Кроме того, в состав растения входят танногликозиды, которые также образуют на стенках кишечника белковую пленку, затрудняющую всасывание жиров.

Благодаря уникальному сочетанию гуацумы вязолистной с другими лекарственными травами средство "ИДЕАЛ" способствует устранению запоров и нормализации стула. При этом в отличие от широко используемой в других препаратах травы сенны (Senna или Casia), входящие в состав "ИДЕАЛА" компоненты не обладают нежелательными побочными эффектами и делают "ИДЕАЛ" пригодным для длительного употребления.

В классической фитотерапии этот рецепт применяется для похудения, поддержания идеального веса и формы тела, нормализации стула, устранения запоров, преодоления последствий переедания, застойных явлений в желудочно-кишечном тракте, связанных с изменением образа жизни, перееданием, стрессами и т. п., для вывода из организма шлаков, нормализации обмена веществ, улучшения цвета лица. Снижение веса происходит на 2-8 кг и более в течение 3-4 недель без характерного обвисания кожи.

"ИДЕАЛ" эффективно защищает от переедания, но у любой защиты есть разумные пределы, поэтому рекомендуется не злоупотреблять излишне жирной и углеводистой пищей.

Дозировка: по 1-3 пилюли 1 раз в день перед сном, запивая водой.

Противопоказания к приему препарата не выявлены, однако не рекомендуется применять в период беременности, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ.

Анализ действия препаратов осуществлялся на основе данных клинических, лабораторных исследований и антропометрических измерений.

Для объективизации показателей степени ожирения, ее клиническая оценка проводилась наиболее распространенным и признанным в практике методом по индексу массы тела (ИМТ), предложенным Кутелетом:

ИМТ = МТ / Р2, где ИМТ - индекс массы тела Кутелета; МТ - вес (кг); Р -рост (м). В соответствии с рассчитанным индексом, нормальной масса тела считается при ИК, находящемся в диапазоне от 18,5 до 24,9 кг/м2.

Исследуемый контингент составил две анализируемые группы.

Первая группа принимала препарат "ИДЕАЛ" по 3 капсулы на ночь в течение 40 дней. Ее составили 45 человек в возрасте от 18 до 68 лет (средний возраст 38,6+1,7 лет). Из них один мужчина и 44 женщины. Рост пациентов этой группы составил 162,8+0,9 см, индекс массы тела Кутелета - 29,1 +0,8, окружность запястья - 16,9+0,2 см. Ожирение по индексу Кутелета установлено у 34 пациентов (79,1%). Наследственность отягощена у 53,4%: по одному из родителей - у 17 человека (37,8%), по обоим родителям - у 7 человек (15,6%). Сахарный диабет II типа у родственников наблюдался у 7 человек (15,5%). Среди пациентов больных сахарным диабетом не было.

Вторая группа применяла комбинацию препаратов ("ИДЕАЛ" (3 капсулы на ночь) + "Плоский живот", "ИДЕАЛ" + "Совершенство") в течение 40 дней. Ее составили 20 человек в возрасте от 18 до 64 лет (средний возраст 44,6+2,6 лет). Из них двое мужчин и 18 женщин. Рост пациентов этой группы составил 160,8+1,3 см, индекс массы тела Кутелета - 34,5+0,9, окружность запястья -18,5+0,5 см. Ожирение по индексу Кутелета установлено у 19 пациентов (95,0%). Наследственность отягощена у половины пациентов: по одному из родителей - у 5 человек (25%), по обоим родителям - у 5 человек (25%). Сахарный диабет II типа у родственников наблюдался у 4 человек (20%). Среди пациентов больных сахарным диабетом не было. Таким образом, во второй группе патология была более выражена (таблица 1).

Таблица 1. Сравнительная характеристика исследуемых групп пациентов:

Показатель	I группа	II группа
Вес, кг	77,1+/-2,0	89,5+/-3,0**
Превышение идеальной массы тела, %	22,5+/-3,2	44,8+/-3,9**
Индекс массы тела Кутелета	29,1+/-0,8	34,5+/-0,9**
Ожирение установлено	79,1%	95,0%
Степень ожирения	1,26+/-0,15	2,40+/-0,20**
Окружность груди, см	103,9+/-0,3	117,5+/-2.2**
Окружность талии, см	89,6+/-1,7	105,9+/-3,2**
Окружность талии превышает норму, %	4.8+/-1,5	20,8+/-3,4**
Окружность бедер, см	114,9+/-1,6	124,8+/-2.5**
Соотношение окружности талии и окружности бедер	0,78+/-0,01	0,85+/-0,02**
Толщина ПЖК, см	8,7+/-0,3	10,9+/-0,7**
Превышение нормативного значения ОТ/ОБ. %	39,2+/-1,6	51,3+/-3,4**

При назначении лечения всем группам пациентов настоятельно рекомендовалось изменение режима питания, его состава и режима физической нагрузки. По режиму питания пациентам был рекомендован 5-6-кратный прием пищи через 4 часа с равномерным распределением калорий до 18 часов. С 18 часов до утра рекомендовалось пищу не принимать.

По составу пищи пациентам был рекомендован пищевой рацион, исключающий продукты питания, содержащие холестерин, и высококалорийные продукты, содержащие большое количество углеводов.

В зависимости от вида сопутствующей патологии пациентам были рекомендованы различные физические нагрузки (отдельные упражнения лечебной гимнастики, занятия в спортивном зале аэробики, гидротерапия и сауны), но не менее 45 минут в день непрерывно, не менее 3 раз в неделю.

Указанные рекомендации соблюдали 12 пациентов I группы (27%) и 2 пациента II группы (10%). Из 12 пациентов I группы к началу приема препарата рекомендации выполняли 3 человека. По выполнению рекомендаций пациенты I группы составили 2 подгруппы: la - выполнявшие рекомендации и 1б - не выполнявшие рекомендации по режиму питания и физической активности.

Анализ применения препарата "ИДЕАЛ" при монотерапии у пациентов I группы.

Результаты исследования действия препарата "ИДЕАЛ" свидетельствуют о его влиянии на изменение выраженности степени ожирения. Так, в результате приема препарата у 9 человек произошло уменьшение степени ожирения на одну ступень. При этом у 6 пациентов диагноз ожирением был снят. Анализ динамики средних значений не показал достоверных изменений ввиду того, что выраженность изменений соизмерима с вариабельностью исходных значений антропометрических показателей в группе исследования. Анализ динамики по каждому пациенту показал достоверный результат (отрицательные значения свидетельствуют об уменьшении значения показателей, здесь и далее одной звездочкой указана достоверность р<0,05, двумя - р<0,01):

Вес, кг................................2,75+/-0,43**

Окружность груди, см...................1,31+/-0,33**

Окружность талии, см...................3,04+/-0,44**

Окружность бедер, см...................3,13+/-0,65**

Толщина подкожно-жировой складки, см...0,95+/-0,14**

Так, вес уменьшился достоверно (р<0,01) у большинства пациентов (68,9%) в среднем на 4,0+0,5 кг. Максимальное уменьшение составило 15,2 кг. Процент лиц с идеальной массой тела достоверно увеличился (р<0,05) с 7,0 до 23,3%. Уменьшение веса снижает индекс массы тела, в связи с чем такая градация, как ожирением (установленное по индексу Кутелета), исчезает у 17,6% пациентов.

Окружность груди не изменилась у 62,2% пациентов. Однако у остальных произошло ее уменьшение в среднем на 3,5+0,6 см. Максимальное уменьшение составило 9 см. Окружность талии уменьшилась достоверно (р<0,01) у 66,7% пациентов в среднем на 4,6+0,5 см. Максимальное уменьшение - 12 см. У 20,8% пациентов окружность талии достигла "идеальной" величины. Окружность бедер уменьшилась достоверно (р<0,01) у 57,8% пациентов в среднем на 5,4+0,9 см. Соотношение окружности талии к окружности бедер достоверно не изменилось, хотя у 51% произошло незначительное уменьшение этого соотношения в пределах 0,04-0,05, что свидетельствует о пропорциональной коррекции фигуры и равномерном утончении подкожно-жирового слоя. Таким образом, антропометрическая формула окружность груди/окружность талии/окружность бедер изменилась со 104/90/115 до 103/87/112.

Толщина подкожно-жировой складки, составлявшая до лечения 8,7+0,3 см, уменьшилась у 60,5% в среднем на 1,6+0,1 см (18,2+0,4% от исходного значения). Максимальное снижение составило 3 см (30% от исходного значения).

Результаты анализа подтверждают наличие связи между фактом снижения веса и коррекцией фигуры. Так, вместе со снижением веса в 97% случаев происходит уменьшение окружности талии, в 87% случаев утончение подкожно-жировой складки, в 84% случаев - уменьшение окружности бедер и в 55% случаев уменьшается объем груди. При снижении любого из антропометрических показателей происходит снижение массы тела. Очень сильно антропометрические параметры связаны с окружностью талии (этот показатель изменяется в 94-96% случаев). Наименее изменяющийся параметр - окружность груди.

Соответственно выведены коэффициенты корреляции взаимного изменения антропометрических показателей (таблица 2).

Эффект снижения веса всегда сопровождается уменьшением значения как минимум трёх из пяти антропометрических показателей. Все показатели изменились у 25 пациентов (55,6%), один из антропометрических показателей не изменился у 16 пациентов (35,6%), два показателя не изменились у 4 пациентов (8,9%). Наиболее часто оставалась устойчивой окружность груди и окружность бедер. Таким образом, снижение веса практически всегда сопровождалось уменьшением окружности талии и толщины подкожно-жировой складки.

Таблица 2. Коэффициенты корреляции (г) изменения антропометрических показателей:

Показатель	Вес	Окружность груди	Окружность талии	Окружность бедер	Толщина подкожно-жировой складки
ВесОкружность грудиОкружность талииОкружность бедер	.	0.49...	0.790.39..	0.680.490.76.	0.720.340.680.58

Лабораторные биохимические показатели подтверждают процесс липолиза в жировых клетках. Изменение всех перечисленных ниже биохимических тестов было достоверно. Так, общий холестерин, альфа-холестерин и триглицериды достоверно увеличились (р<0,05) соответственно на 0,5+0,1 ммоль/л; 0,8+0,4 ммоль/л и 0,4+0,2 ммоль/л. Анализ динамики показал увеличение значений всех биохимических параметров у большинства исследованных пациентов. Так, общий холестерин увеличился у 83,3% пациентов, альфа-холестерин увеличился у всех пациентов, при этом коэффициент атерогенности достоверно (р<0,05) уменьшился у 83,3% пациентов в среднем на 37,9+14,1% от исходных значений. До приема препарата общий холестерин превышал норму у 3 пациентов, после курсового приема препарата "ИДЕАЛ" число пациентов, превышающих норму, не увеличилось, уровень альфа-холестерина за верхнюю границу нормы не выходил ни у одного пациента. Бета-липопротеиды увеличились у 83,3% пациентов, триглицериды увеличились у 83,3% пациентов. До приема препарата бета-липопротеиды и триглицериды превышали норму у 3 пациентов, после курсового приема препарата "ИДЕАЛ" число пациентов, превышающих норму, не увеличилось. Сахар крови увеличился у 66,7% пациентов, однако за пределы установленных нормативных значений сахар крови не выходил.

Процесс липолиза подтверждается данными биохимических исследований на основании увеличения содержания триглицеридов крови, свидетельствующей об активации липолиза, динамика увеличения альфа-холестерина, свидетельствует об усилении экскреции и активизации транспорта холестерина из периферических тканей.

Анализ влияния режима питания и уровня физической активности на эффективность снижения значений антропометрических показателей

Данные, характеризующие 1a и 1б подгруппы, свидетельствуют об их однородности. Заслуживает внимания достоверная разница лишь по критерию скорости набора веса, который, вероятно, являлся мотивацией для пациентов для соблюдения рекомендаций у тех, скорость набора веса которых была больше (3,5+1,5 против 0,8+0,2 кг/мес.).

Сравнительный анализ индивидуальных изменений значений параметров у пациентов анализируемых подгрупп дает основание достоверно утверждать о более выраженном эффекте у лиц, соблюдавших рекомендации по нормализации режима питания и физической активности как на изменение антропометрических показателей, так и на изменение биохимических показателей жирового и углеводного обмена. Так, при соблюдении рекомендаций, снижение веса происходит у 83,3% пациентов в среднем на 4,8+1,3 кг, тогда как у тех, кто рекомендации не соблюдал, вес снижается у 62,5% пациентов в среднем на 3,7+0,4 кг. Окружность груди уменьшается у 58,3% пациентов в среднем на 3,9+0,9 см, окружность талии - у 83,3% пациентов на 4,6+0,9 см, окружность бедер - у 66,7% пациентов на 5,4+1,3 см.

Однако выраженность эффекта от приема препарата пациентами la подгруппы зависела от многих факторов: корректности соблюдения рекомендаций врача по составу пищи (соблюдение диеты), режиму питания, а также интенсивности и продолжительности физических нагрузок, продолжительности соблюдения рекомендаций. Только 1 пациент la подгруппы полностью выполнял все рекомендации. Остальные пациенты все же нарушали режим питания, имели погрешности в выполнении назначенной диеты, нарушали режим физической активности. Так, например, вместо рекомендуемой 45-минутной ходьбы 3 раза в неделю некоторые пациенты выполняли утреннюю зарядку продолжительностью 15-20 минут 1 раз в неделю, другие хотя и занимались 30 минут плаванием, но делали это 1-2 раза в неделю. Если по ограничению некоторых видов продуктов питания пациенты еще соблюдали рекомендации, то рекомендации по исключению приема пищи после 18 часов выполняли лишь единицы.

Анализ комбинированного применения препарата "ИДЕАЛ" с натуральными растительными препаратами у пациентов II группы:

При применении препаратов пациентами II группы обнаружено снижение степени ожирения (по индексу Кутелета) у 36% пациентов, у 26% пациентов диагноз ожирением был снят.

Снижение степени ожирения сопровождается динамикой антропометрических показателей. Толщина подкожно-жировой складки при применении комбинации препаратов достоверно уменьшилась (р<0,05). Анализ динамики по каждому пациенту показал достоверный результат по всем антропометрическим показателям (отрицательные значения свидетельствуют об уменьшении значения показателей):

Вес, кг................................3,8+/-0,6**

Окружность груди, см...................2,7+/-0,7**

Окружность талии, см...................4,2+/-0,9**

Окружность бедер, см...................5,6+/-1,3**

Толщина подкожно-жировой складки, см...1,8+/-0,4**

Так, вес уменьшился достоверно (р<0,01) у преобладающего большинства пациентов (80%) в среднем на 4,7+0,6 кг. Максимальное уменьшение составило 9 кг. У 6 пациентов (30%) степень ожирения снизилась на одну ступень.

Окружность груди уменьшилась у 60% пациентов в среднем на 4,4+0,9 см. Максимальное уменьшение окружности составило 11 см.

Окружность талии уменьшилась достоверно (р<0,01) у 75% пациентов в среднем на 5,6+1,0 см. Максимальное уменьшение - 17 см. Окружность бедер уменьшилось достоверно (р<0,01) у 80% пациентов в среднем на 6,9+1,4 см. Соотношение окружности талии к окружности бедер достоверно не изменилось, у 45% произошло уменьшение этого соотношения. Пределы изменения этого показателя составили 0,01-0,03, что свидетельствует о пропорциональной коррекции фигуры и равномерном утончении подкожно-жирового слоя. Антропометрическая формула окружность груди/окружность талии/окружность бедер изменилась со 117/105/124 до 114/101/119.

Толщина подкожно-жировой складки уменьшилась у 70% в среднем на 2,5+0,5 см (20,4+3,1% от исходного значения). Максимальное снижение составило 6 см (42,9% от исходного значения).

Сравнительная характеристика динамики антропометрических показателей этих двух групп исследования приведена в таблице 3.

Антропометрический показатель	Выраженность эффекта		Процент лиц с наступлением эффекта
	I группа(n=45)	II группа(n=20)	I группа(n=45)	II группа(n=20)
Снижение веса, кг; Уменьшение окружности груди, см; Уменьшение окружности талии, см; Уменьшение окружности бедер, см; Уменьшение толщины подкожно-жировой складки, см	4,0+/-0,53,5+/-0,64,6+/ -0,55,4+/-0,91,6+/-0.1	4,7+/-0,64,4+/-0,95,6+/ -1,06,9+/-1,42,5+/-0,5*	68.937.866 .757.860.5	8060758070

Наблюдается общая тенденция более выраженного эффекта по всем антропометрическим параметрам у пациентов, принимавших комбинацию препарата "ИДЕАЛ" с препаратами "Совершенство", "Плоский живот".

Результаты биохимических показателей пациентов II группы также характеризовались большой вариабельностью первоначальных значений. Однако обращает на себя внимание общая тенденция к увеличению всех представленных биохимических тестов после проведенной 40-дневной курсовой терапии. Следует отметить, что на фоне повышения общего холестерина, у 2 пациентов (66,7%) коэффициент атерогенности снизился.

При анализе индивидуальной динамики показателей жирового обмена также получены аналогичные результаты: общий холестерин увеличился - на 0,7+0,4 ммоль/л, альфа-холестерин - на 0,6+0,5 ммоль/л, бета-липопротеиды - на 0,610,2 г/л, триглицериды - на 0,3+0,2 ммоль/л.

Клиническое наблюдение:

Пациент Г. (мужчина), 29 лет. За 10 лет набрал 18 кг. Родители полные, среди родственников больных сахарным диабетом нет. Рост 160 см, окружность запястья 18 см. Вес 75,2 кг (I степень ожирения), окружность груди 101 см, окружность талии 101 см, окружность бедер 110 см, толщина ПЖК10 см. Принял 2 упаковки препарата "ИДЕАЛ" по 3 капсулы на ночь. Стал соблюдать рекомендации по снижению веса (режим физической активности, изменил режим питания, состав пищи). По окончании курса приема препарата вес снизился на 15,2 кг (стал соответствовать идеальному для его роста, диагноз ожирением снят), окружность груди - на 4 см, окружность талии -на 7 см, окружность бедер -на 6 см, толщина ПЖК- на 3 см. Из лабораторных показателей: общий холестерин увеличился с 4,3 до 4,7 ммоль/л, альфа-холестерин - с 1,52 до 1,9 ммоль/л (пришел в норму), коэффициент атерогенности снизился с 1,83 до 1,47, бета-липопротеиды уменьшились с 5,8 до 4,3 г/л (пришли в норму), сахар крови увеличился с 4,8 до 5,6 ммоль/л.

Побочные действия:

Среди пациентов встречались больные сопутствующей патологией: хронический гастродуоденит, дискинезия желчного пузыря, желчнокаменная болезнь, холецистит, постхолецистэктомический синдром, панкреатит. Эти пациенты при приеме препарата "ИДЕАЛ" отмечали побочные эффекты в виде дискомфорта в области живота: вздутие живота, урчание, боли в правом подреберье, жидкий стул. В общем количестве пациентов отмечена следующая частота их проявления:

- дискомфорт в области живота...................9,2%;

- вздутие живота................................3,1%;

- урчание.......................................3,1%;

- боли в правом подреберье......................1,6%.;

- диарея........................................3,1%.

Пациенты без патологии желудочно-кишечного тракта дискомфорт не испытывали и каких-либо жалоб не предъявляли.

ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАКомпания

Индонезийский препарат "ИДЕАЛ" в стандартной дозе по 1-3 капсулы на ночь при курсовом назначении вызывает достоверное снижение веса тела, ведет к пропорциональной коррекции фигуры и уменьшает антропометрические показатели, в том числе толщину подкожно-жировой складки в области живота.

Многочисленными исследованиями установлено, что лучшие результаты в достижении снижения веса достигаются и поддерживаются в группах, где пациенты соблюдают рекомендации по рациональному питанию и активному образу жизни. Наше исследование подтверждает это мнение. Среди тех, кто соблюдал рекомендации по режиму питания и физической активности, наблюдался больший процент лиц с эффектом снижения веса и коррекции антропометрических показателей.

Однако надо признать, что, несмотря на невыполнение или несоблюдение рекомендаций по режиму питания и довольно низкий уровень физической активности у подавляющего числа пациентов, при курсовом 40-дневном регулярном приеме препарата "ИДЕАЛ" все-таки был достигнут конечный результат: достоверное снижение веса и уменьшение антропометрических показателей, что еще раз подтверждает, что "ИДЕАЛ" является достаточно эффективным средством в терапии различных форм ожирения.

Анализируя полученные результаты динамики биохимических показателей жирового и углеводного обмена с тенденцией к повышению уровня общего холестерина и всех его фракций, можно предположить, что повышение этих показателей является проявлением липолиза, а повышение уровня триглицеридов крови, несомненно, связано с экскрецией эндогенного жира из жировых депо и его расщеплением.

Эффект действия препарата, в первую очередь, связан с усилением метаболизма эндогенного жира в организме, во-вторых, конечно, со слабительным свойством препарата, что уменьшает объем жидкости в организме и улучшает процессы основного обмена. Как известно из многочисленных литературных данных, отдельные компоненты препарата (Arecae Pericarpium, Rhei Radiz, входящие в его состав) затрудняют всасывание жиров и, как следствие, частично ограничивают попадание липидов в организм. Возможно, именно с этим описанным и выявленным действием и связан прекрасный эффект "Идеала" в лечении пациентов с различной степенью и формами ожирения.

Возвращаясь к анализу наших предыдущих исследований в этой области (обоснование и эффективность применения препаратов "Пролипид", "Плоский живот", "Совершенство" у больных с ожирением, 2001), мы, безусловно, рекомендуем пациентам старшей возрастной группы с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с повышенным риском развития атеросклероза использовать комбинацию применения "Идеала" совместно с препаратом "Пролипид", зарекомендовавшим себя как эффективный кардиопротектор. Такая совместная комбинация препаратов дает наиболее выгодный и максимальный эффект, особенно для пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или же для той группы пациентов, которые в силу определенных обстоятельств не соблюдают режим ограничения потребления жиров и режим физической активности.

Препарат не показан пациентам, имеющим в анамнезе хронические заболевания желудочно-кишечного тракта: хронический энтероколит со склонностью к диарее, заболевания печени и желчного пузыря (хронический холецистит или дискинезия желчевыводящих протоков).

С другой стороны, препарат идеально подходит для пациентов, страдающих хроническими запорами.

ВЫВОДЫ

На основании проведенных клинических исследований установлено, что растительный препарат "ИДЕАЛ" в стандартной дозировке по 3 капсулы на ночь при курсовом назначении в течение 40 дней оказывает достоверный лечебный эффект, заключающийся в снижении веса тела и коррекции фигуры, что подтверждается целым рядом исследуемых параметров, и является прекрасным и высокоэффективным средством в борьбе с различными формами ожирения даже в самых тяжелых и запущенных стадиях заболевания.

1. Подтверждено, что препарат достоверно снижает вес тела, пропорционально корректирует фигуру и уменьшает антропометрические показатели, в том числе и толщину подкожно-жировой складки на животе.

2. Выявлена зависимость выраженности эффекта действия препарата от соблюдения режима питания и уровня физической активности.

3. Подтверждено, что механизм действия препарата направлен на изменение уровня метаболизма эндогенного жира (по данным динамики липопротеидов и его фракций) и уменьшение объема жидкости в организме.

4. Препарат "ИДЕАЛ" обладает слабительным действием и является прекрасным средством для лечения ожирения различной степени выраженности у пациентов с заболеваниями кишечника со склонностью или проявлениями симптомов, сопровождающихся хроническими запорами.

5. Выявлено, что препарат "ИДЕАЛ" вызывает явления дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов со следующими заболеваниями: дискинезия желчевыводящих путей, хронический холецистит, хронический гастродуоденит и хронический гастроэнтероколит со склонностью пациентов к диарее.

6. Препарат не оказывает достоверного кардиопротекторного действия в отличие от других фитопрепаратов и не нормализует уровень липопротеидов. Таким образом, "ИДЕАЛ" не является средством выбора для снижения веса у пациентов с выраженным атеросклерозом и ишемической болезнью сердца.

7. Препарат не влияет на динамику и уровень углеводного обмена.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Препарат "ИДЕАЛ" показан для коррекции фигуры и снижения жировой массы тела в течение 30-60 дней в дозе от 1 до 3 капсул на ночь. Препарат может применяться длительное время без ограничения, привыкания и каких-либо побочных действий у всех пациентов различных возрастных групп, склонных к запорам.

2. Препарат не показан или же может назначаться с ограничениями и осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе хронические заболевания желудочно-кишечного тракта и заболевания печени (хронический панкреатит, холецистит, дискинезии желчного пузыря).

3. Препарат противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе хронический энтероколит со склонностью к диарее и абдоминальному дискомфорту (спазмы, боли в животе, распирание и вздутие, метеоризм).

4. Пациентам старших возрастных групп, имеющих повышенный уровень холестерина или его фракций, рекомендовано комбинированное применение "Идеала" совместно с препаратом "Пролипид", который значительно снижает уровень холестерина и липопротеидов высокой плотности, являющихся важным фактором в лечении и защите сердечно-сосудистых заболеваний от атеросклероза. Кроме того, важно подчеркнуть, что комбинированное применение растительных препаратов ("Плоский живот", "Совершенство") усиливает эффект уменьшения жировых отложений и более выражено обеспечивает пропорциональную коррекцию фигуры.

ЛИТЕРАТУРА

1.Аткинс Р. Новая революция в диете, 2000.

2. Венчиков А. И., Венчиков В. А. Основные приемы статистической обработки результатов наблюдений в области физиологии. - М., Медицина, 1974.-160 с.

3. Гинзбург М. М. и др. Значение распределения жира при ожирении // Проблемы эндокринологии. - 1996. - Т. 42, № 6. - С. 30-34.

4. Гинзбург М. М., Козулица Г С,, Крюков Н. Н. Ожирение и метаболический синдром, 2000.

5. Гичев Ю. Ю., Гичев Ю. П. Руководство по биологически активным добавкам. - М., Триада, 2001.

6. Гланс С. Медико-биологическая статистика: Пер. с англ. - М., Практика, 1998.- 459 с.

7. Кендыш И. Н. Регуляция углеводного обмена. - М., Медицина, 1985. -272с.

8. Лавренов В. К., Лавренова Г. В. Полная энциклопедия лекарственных растений. - 1999.

9. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств /Под ред. Ю. Б. Белоусова. - М., 2000. - 579 с.

10. Ружило Э. Опыт клиники лечения ожирения // Современные терапевтические возможности лечения эндокринологических нарушений: материалы междунар. симп. - М., 1975.

11. Сергиенко В. И., Бондарева И. Б. Математическая статистика в клинических исследованиях. - М., ГЭОТАР-МЕД, 2001. - 256 с.

12. Тетань Ян Ожирение. Патофизиология. Диагностика. Лечение. -Варшава, 1988. - 963 с.

13. Гурова А. Д., Сапожникова Ж. Н., Вьен Дьюк Ли Лекарственные растения СССР и Вьетнама. - 1987.

14. Ччве Тхэсоп Лекарственные растения. - 1987.

15. Шурыгин Д. Я., Вязицкий П. О., Сидоров К. А. Ожирение. -Л., Медицина, 1980. - 262 с.

16. Fontbonne A. et al. Coronary heart disease mortality risk: plosma insulin level is a more sensitive marker than hypertension or abnormal glucose to lenronee in overweigth moles: Hwo Poris Prospective study//Jnternational Journal of obesity. -№12.- 1988. - P. 557-65.

17. Lust J. B. The herb book. - 1974.

18. Newbold H. L. Peduciny the serun cholesterol level with a diet high in animal fats // South Medical Journal. - № 81. - 7988.